國(guó)家定調(diào)!醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)管清單下發(fā),大批械企受影響...
- 分類:新聞中心
- 作者:
- 來(lái)源:
- 發(fā)布時(shí)間:2023-03-03
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【概要描述】2023年1月,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》正式開(kāi)始執(zhí)行,這份指導(dǎo)意見(jiàn)重新定義了在醫(yī)療器械注冊(cè)人制度下開(kāi)展的所有醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作。
國(guó)家定調(diào)!醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)管清單下發(fā),大批械企受影響...
【概要描述】2023年1月,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》正式開(kāi)始執(zhí)行,這份指導(dǎo)意見(jiàn)重新定義了在醫(yī)療器械注冊(cè)人制度下開(kāi)展的所有醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作。
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- 發(fā)布時(shí)間:2023-03-03
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2023年1月,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》正式開(kāi)始執(zhí)行,這份指導(dǎo)意見(jiàn)重新定義了在醫(yī)療器械注冊(cè)人制度下開(kāi)展的所有醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作。
根據(jù)要求,自今年起,各省市須制定新的醫(yī)療器械分級(jí)監(jiān)管計(jì)劃,包括“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)重點(diǎn)監(jiān)管品種”“醫(yī)療器械企業(yè)分級(jí)監(jiān)管名錄”,并進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。
隨著各地新版分級(jí)監(jiān)管辦法的落地,舊版醫(yī)療器械監(jiān)管辦法也將同時(shí)廢止,一個(gè)全新的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管規(guī)則正在逐步成型!
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