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國(guó)家定調(diào)!醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)管清單下發(fā),大批械企受影響...

  • 分類:新聞中心
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  • 來(lái)源:
  • 發(fā)布時(shí)間:2023-03-03
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【概要描述】2023年1月,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》正式開(kāi)始執(zhí)行,這份指導(dǎo)意見(jiàn)重新定義了在醫(yī)療器械注冊(cè)人制度下開(kāi)展的所有醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作。

國(guó)家定調(diào)!醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)管清單下發(fā),大批械企受影響...

【概要描述】2023年1月,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》正式開(kāi)始執(zhí)行,這份指導(dǎo)意見(jiàn)重新定義了在醫(yī)療器械注冊(cè)人制度下開(kāi)展的所有醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作。

  • 分類:新聞中心
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  • 發(fā)布時(shí)間:2023-03-03
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2023年1月,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》正式開(kāi)始執(zhí)行,這份指導(dǎo)意見(jiàn)重新定義了在醫(yī)療器械注冊(cè)人制度下開(kāi)展的所有醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作。

根據(jù)要求,自今年起,各省市須制定新的醫(yī)療器械分級(jí)監(jiān)管計(jì)劃,包括“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)重點(diǎn)監(jiān)管品種”“醫(yī)療器械企業(yè)分級(jí)監(jiān)管名錄”,并進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

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隨著各地新版分級(jí)監(jiān)管辦法的落地,舊版醫(yī)療器械監(jiān)管辦法也將同時(shí)廢止,一個(gè)全新的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管規(guī)則正在逐步成型!

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本司將致力于不斷的改進(jìn)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和品質(zhì),并且不斷的發(fā)展新的產(chǎn)品去保持市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力。正朝著現(xiàn)代企業(yè)的方向與時(shí)間一同前進(jìn)。

以“真誠(chéng)、務(wù)實(shí)”為企業(yè)宗旨,竭誠(chéng)為各界人士服務(wù)。

 

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